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우선 해당 약물 성분인 실데나필은 남성의 음경에 혈류량을 조절하기 발기력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 30분~1시간 정도가 지나면 약효가 나타나게 되고 4~6시간은 지속된다고 합니다. 고혈압이나 당뇨 등에도 효과가 있다고 알려져 있습니다.
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팔팔정100mg PalPal Tab. 100mg 의약품 정보 – 약학정보원
의약품 상세정보 ; 저장방법, 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 ; 효능 · 효과. 발기부전의 치료 ; 용법 · 용량. [허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301호, 2013.12.
Source: www.health.kr
Date Published: 12/18/2022
View: 8434
팔팔정100mg 효능 부작용, 지속시간은? – 종합 의약품 정보
팔팔정 100mg은 평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약 입니다.
Source: voteke.tistory.com
Date Published: 11/21/2022
View: 4258
팔팔 정 [100mg] | 약물정보 | 의료정보 | 건강정보 | 서울아산병원
복용설명 ; 두통, 얼굴 달아오름, 소화불량, 설사, 코막힘, 요로감염, 어지러움, 시각이상 · 질산염제제, 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 리토나비어 등 · 1. 이 약은 …
Source: www.amc.seoul.kr
Date Published: 1/1/2021
View: 5678
팔팔정 25mg 50mg 100mg 핵심 요약 정리(효능 부작용 등)
1) 과량투여시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량을 지켜주세요.(최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다.) 2) 투여초기나 증량 …
Source: health8wealth.tistory.com
Date Published: 3/24/2022
View: 4906
[약] 팔팔정 100mg 효능 효과, 부작용, 이상반응, 주의사항 – 금우궁
팔팔정100mg [ PalPal Tab. 100mg ] … 실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 …
Source: milkyway-sun.tistory.com
Date Published: 12/6/2021
View: 3744
팔팔정100mg 효과와 투약법 및 부작용 알고 드시나요? – 드림나라
팔팔정100mg은 평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약입니다. 팔팔정100mg은 전문 …
Source: dreamnara2017.tistory.com
Date Published: 4/26/2021
View: 9302
팔팔정100mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
팔팔정100mg은 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다. 성분으로는 실데나필시트르산염 140.45mg의 포함 되어 있습니다. 보관 …
Source: slow-enjoy.tistory.com
Date Published: 3/16/2021
View: 3461
팔팔정100mg 복용 전 체크사항 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의 …
팔팔정100mg은 평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약이고, 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정 형태 …
Source: 101.archiveh.com
Date Published: 9/13/2021
View: 6778
팔팔정100mg 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요? – 이런거조아
팔팔정100mg 효과, 효능, 부작용 다양한 의약품들의 효과, 효능, 부작용에 대해서 상세히 알려드릴려고 하는데요. 아무리 좋은 약이라고 하여도 …
Source: shccsh01.tistory.com
Date Published: 10/30/2021
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주제에 대한 기사 평가 팔팔 정 100mg 효과
- Author: 약학박사TV
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- Date Published: 2020. 11. 17.
- Video Url hyperlink: https://www.youtube.com/watch?v=Uz4qpdysKBc
팔팔정 복용법 가격 처방 지속시간 부작용 구구정 25mg 50mg 100mg
팔팔정 복용법 가격 처방 지속시간 부작용 구구정 25mg 50mg 100mg
오늘은 조금 특별한 내용으로 포스팅을 해볼까 합니다.
많은 갱년기에 들어선 남성분들은 한번쯤 꼭 읽어 보셨으면 좋겠습니다.
나이가 듦에 따라 남성들은 예전과 다른 체력과 남성성이 떨어져 알게모르게 스트레스를 많이 받는 분들이 많을겁니다.
그래서 많은 중년의 남성들은 스테미너 음식이라고 잘 알려진 장어나 복분자 등을 많이 찾게 됩니다.
물론 이러한 음식들이 간접적으로 몸에 도움이 되지만 근본적인 발기부전이나 남성성을 치료하기엔 부족하다고 합니다.
발기부전도 엄연한 신체적인 변화이므로 약물적인 치료를 통해 회복시키는 것이 더 효율적이라고 합니다.
밥상을 바꾸는것도 좋지만 큰 고민이 된다면 한번 약물적인 도움도 받아 보는 것도 생각을 해보셨으면 좋겠습니다.
그래서 오늘 포스팅할 내용인 팔팔정이라는 약물에 대해서 복용법 가격 처방 부작용 등
여러 가지 측면에 대해서 살펴보는 시간을 가져보도록 합시다.
팔팔정100mg 효능 부작용, 지속시간은?
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
전문/일반 전문 의약품
단일/복합 단일 성분
제조/수입사 한미약품
제형 정제
투여 경로 경구(내용고형)
식약처 분류 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 (259)
팔팔정 100mg은 평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약 입니다.
성분
Sildenafil Citrate 실데나필시트르산염 140.45mg (실데나필(으)로서 100mg)
성분 별 약효
Sildenafil Citrate : 비뇨생식기계질환 > 발기부전 치료제 > 경구용 발기부전 치료제
Sildenafil Citrate : 순환기계질환 > 폐고혈압 치료제 > PDE5 억제제
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음.
1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우.
또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우.
태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.
의약품 안전성 정보
연령 금기
18세 이하
병용 금기
avanafil : 동일계열 약물 병용투여 시 안전성·유효성 미확립
diluted nitroglycerin (as nitroglycerin) : 혈압강하작용 증가
diluted nitroglycerin (as nitroglycerin) : 혈압강하작용 증강
diluted nitroglycerin resolution (as nitroglycerin) : 혈압강하작용 증강
diluted nitroglycerin(10%) : 혈압강하작용 증가
isosorbide dinitrate : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
isosorbide mononitrate : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
lopinavir : sildenafil 혈중농도 증가
Micronized Riociguat : Guanylate cyclase 자극제의 혈압강하작용 증가
mirodenafil : 동일계열 병용투여 금기
mirodenafil hydrochloride (as mirodenafil) : 동일계열 병용투여 금기
molsidomin : 혈압강하작용 증강
nicorandil : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
nitroglycerin : 혈압강하작용 증가
ritonavir : sildenafil 혈중농도 증가
sodium nitroprusside : 혈압강하작용 증강
tadalafil : 동일계열 병용투여 금기
Udenafil : 동일계열 병용투여 금기
vardenafil hydrochloride(vardenafil로서 10mg) : 동일계열 병용투여 금기
vardenafil hydrochloride(vardenafil로서 20mg) : 동일계열 병용투여 금기
vardenafil hydrochloride(vardenafil로서 5mg) : 동일계열 병용투여 금기
팔팔정 100mg 효능
팔팔정 100mg 용법
팔팔정 100mg 주의사항
– 팔팔정 100mg은 다음과 같은 환자는 투여하지 마세요.
– 아래 증상이 있는 환자는 팔팔정 100mg 투여에 신중해야 합니다.
팔팔정 100mg 부작용
– 팔팔정 100mg은 다음과 같은 이상반응이 있습니다.
팔팔정 100mg 임산부, 소아, 고령자 – 임산부와 소아, 고령자는 팔팔정 100mg 복용 전 참고하세요.
팔팔정 100mg 과량투여시 팔팔정 100mg 복약지도
팔팔정 100mg 보관 및 취급상의 주의사항
팔팔정 100mg 지속시간
개개인마다 차이가 있겠지만 30분~1시간 정도가 지나면 약효가 나타나고, 팔팔정 100mg 지속시간은 4~6시간 정도입니다.
*약국마다 약 가격이 다른 이유
1999년 ‘의약품 판매자 가격 표시제’ 시행으로 약국이 자율적으로 가격을 결정하고 있습니다. 권장소비자가격 표시를 없애 업체 간 자율경쟁을 유도, 제품 가격을 인하하기 위해 도입한 제도라고 볼 수 있죠. 약값 차이는 여러 요인에 의해 생깁니다. 지역(임대료)과 유통 구조 차이가 대표적입니다. 임대료 높은 중심 지역일수록 더 비싸고, 도매상을 거치지 않고 직접 제약사와 거래하는 대형 약국일수록 더 쌀 가능성이 있죠. 매상으로부터 약품을 구매할 때부터 가격차가 날 수도, 아니면 약사의 경영 방식에 따라 약값이 달라질 수도 있습니다.
팔팔정 25mg 50mg 100mg 핵심 요약 정리(효능 부작용 등)
안녕하세요!! 신입 블로거 하랑(함께 높이 날다)입니다.
저는 예비약사(약대생)이고 1년뒤면 약사가 될 학생입니다.(현재 6학년이에요.)
인터넷에서 검색만으로는 얻지 못할 정보를 실습 경험을 바탕으로 약을 이해하기 쉽게 풀어서 쓸테니 앞으로 관심 많이 가져주셨으면 좋겠습니다!!
오늘의 약은 팔팔정25mg 팔팔정50mg 팔팔정 100mg입니다.
팔팔정25mg 팔팔정50mg 팔팔정100mg은 발기부전에 쓰이는 약이며 성분이 ‘실데나필(Sildenafil)’로 같고, 함량이 실데나필로써 각각 25mg, 50mg, 100mg입니다.
이 약은 발기부전 치료제의 오리지날로 유명한 비아그라와 성분이 같은 약입니다.
둘다 전문의약품으로 병원에 가서 처방전을 받으셔야 구매하실 수 있습니다.
소개 순서는 다음과 같습니다.
1. 약의 모양
2. 성분과 작용원리
3. 효능 효과
4. 용법 용량
5.부작용
6. 보험정보
7.보관방법
8.제조사
9.꼭 기억해야 할 필수정보(이 정보는 꼭 읽어주세요!!)
1. 약의 모양
팔팔정25mg은 다음 사진과 같이 약간 둥근 육각형의 파란색 필름 코팅정이며 ‘HM 25’라는 글자가 있습니다.
팔팔정50mg은 다음 사진과 같이 약간 둥근 육각형의 파란색 필름 코팅정이며 앞면에는 ’88’, 뒷면에는 ’50’이라는 글자가 있습니다.
팔팔정 50mg
팔팔정 100mg은 다음 사진과 같이 약간 둥근 육각형의 파란색 필름 코팅정이며 앞면에는 ’88’, 뒷면에는 ‘100’이라는 글자가 있습니다.
팔팔정 100mg 팔팔정50mg과 팔팔정100mg
2. 성분과 작용원리
팔팔정25mg 팔팔정50mg 팔팔정100mg에는 ‘실데나필 시트르산염(Sildenafil citrate) ‘이라는 성분이 들어있습니다. 이는 실데나필의 염형태인데요, 실데나필(Sildenafil)은 원래 고혈압약을 개발하던 와중에 혈관 확장 작용이 있고, 발기부전 치료에 효과가 있어 발기부전 치료제로 쓰이고 있습니다.
3. 효능 효과
팔팔정25mg 팔팔정50mg 팔팔정100mg 은 위에서 언급했듯이, 발기부전 치료제로 사용하고 있습니다.
4. 용법 용량
실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여합니다.
경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다. (유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다.)
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 합니다.
– 65세 이상(AUC 40 % 증가)
– 간부전(간경화 : 80 %)
– 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %)
– CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
– 리토나비르를 병용투여하는 환자 : 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
5. 부작용
1. 다음의 경우 의사, 약사에게 즉시 알려야 합니다.
– 알레르기 반응 : 가려움, 두드러기, 얼굴/손의 부종, 입/목의 부종 및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등
– 가슴통증, 빠르거나 느리거나 불규칙한 심장박동, 숨이참
– 4시간 이상 지속되는 발기, 발기시 통증, 심한 두통, 발열
– 시력의 변화 또는 손실, 청력의 변화 또는 손실, 이명, 어지러움 등
2. 다음의 경우 의사, 약사와 상의하셔야 합니다.
– 홍조, 두통, 콧물, 소화불량, 설사
6. 보험정보
팔팔정25mg 팔팔정50mg 팔팔정100mg 은 처방전이 있어야 구매할 수 있으며 보험이 되지 않는 비급여약입니다.
7. 제조사와 보관방법
제조사는 한미약품이며 기밀용기에 담아 실온(1-30℃)에 보관합니다.
8. 꼭 기억해야 할 필수 정보
1) 과량투여시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량을 지켜주세요.(최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다.)
2) 투여초기나 증량시 안면홍조, 두통 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있습니다.
3) 심혈관질환, 간/신장/위장관질환, 당뇨, 출혈질환, 안과질환이 있는 경우 의사에게 미리 알리세요.
4) 발기현상이 4시간 이상 지속되면 의사에게 알리세요.
5) 이 약은 여성 혹은 소아에게 투여해서는 안됩니다.
6) 이 약은 어지러움을 일으킬 수 있으므로 운전 등 위험한 기계조작을 피하고 일어설 때 천천히 일어납니다.
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[약] 팔팔정 100mg 효능 효과, 부작용, 이상반응, 주의사항
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아프면 병원에 가고, 병원에 가서 검사를 받고, 의사가 처방한 약을 먹잖아요?
그러다보면 문득 이 약이 뭘까? 하는 생각이 들 때가 있더라고요.
내 몸에 맞는 약인지, 부작용은 없는지, 어디에 작용하는 약인지 등..
궁금한 데 어디가서 물어볼 수도 없고, 그렇다고 안 먹을 수도 없고.
그래서 인터넷상에 올라온 약 종류에 대한 글을 적으려고 해요.
의사나 약사가 아니라서 글이 정확하지 않다는 점 유의하시고 읽어주세요.
(가장 정확한 방법은 의사나 약사와 얘기하는 거예요~)
조금이나마 포스팅을 읽는 분들께 도움이 됐으면 좋겠네요 🙂
출처는 https://terms.naver.com/medicineSearch.nhn
https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=2128123&cid=51000&categoryId=51000
팔팔정100mg
[ PalPal Tab. 100mg ]식약처 분류 : 개개의 기관계용 의약품 > 비뇨생식기관 및 항문용약 > 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
구분 : 전문 의약품
제조(수입) 업체명 : 한미약품
제조·수입 구분 : 제조
임산부 금기 등급 : 1등급 : 원칙적 사용금기
연령 금기 : 18세 이하
외형정보
· 성상 : 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 육각형
· 색상 : 파랑
· 식별표기 : (앞)88, (뒤)100
성분정보
실데나필시트르산염 140.45mg
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
효능효과
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301호, 2013.12.30]발기부전의 치료
용법용량
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301호, 2013.12.30]실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 한다.
– 65세 이상(AUC 40 % 증가)
– 간부전(간경화 : 80 %)
– 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %)
– CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다.
– 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 한다.
사용상 주의사항
[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-5135, 2017.08.09.]1. 경고
1)이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 (니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드질산염) 를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다.
2)외국의 경우 시판 후 이상반응 모니터링 결과 심혈관계 이상반응으로 인한 사망 등의 이상반응이 보고되었으므로 심혈관계 장애 유무를 충분히 확인하여야 한다.
3)심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 사용하지 않도록 한다.
4)이 약은 건강한 지원자에서 누운 자세 혈압의 일시적인 감소를 초래하는 전신 혈관확장의 특성 (평균 최대감소: 8.4/5.5 mmHg) 을 가진다. 이는 정상의 환자에서는 중요하지 않을 수 있지만 이 약을 투여하기 전에 의사·약사는 심혈관계 기초질환을 가진 환자가 특히 성행위를 할 경우 이러한 혈관확장효과에 의해 이상반응을 보일 가능성을 세심히 고려하여야 한다.
5)다음 환자에 대한 이 약의 유효성이나 안전성에 대하여 확립된 임상자료는 없다. 이 약을 투여시 주의해야 한다
– 지난 6개월 이내 생명을 위협하는 부정맥이 있었던 환자
– 심부전 환자 또는 불안정성 협심증을 유발하는 관상동맥질환자
– 저혈압환자 (90/50 미만) 또는 고혈압환자 (170/100 초과)
– 색소성 망막염환자
6)4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기) 이 시판 후에 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움 및 진단을 받아야 한다. 지속발기증이 곧바로 치료되지 않으면 음경 조직손상 및 발기력의 영구 상실을 야기할 수 있다.
7)좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.
8)단백분해효소 억제제인 리토나비르의 병용은 실데나필의 혈중 농도를 약 11배 상승 시키므로 리토나비르를 복용하는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 주의하여야 한다. 고농도의 실데나필에 노출된 환자로부터 얻은 자료는 한정되어 있다. 고농도의 실데나필에 노출된 경우 시각이상의 빈도가 좀더 높게 나타났다. 고용량의 실데나필 (200-800 mg) 에 노출된 건강한 지원자 중 일부에게서 혈압 감소, 실신, 지속발기가 보고되었다. 리토나비르를 복용하는 환자에서의 이상반응 발현 가능성을 감소시키기 위해서는 실데나필의 용량을 줄여서 복용 하는 것이 권장된다.
9) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 (아스파탐 함유제제 한함)
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자
: 이 약을 복용한 후에 필요에 의해 질산염 제제를 복용해야 할 경우, 언제 복용하는 것이 안전한지에 대해서는 알려져 있지 않다. 건강한 정상 지원자에 대해 경구로 100 mg 단일 투여한 경우의 약물동태 프로파일에 근거했을 때, 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 약 2 ng/mL이다 (최고 혈장 농도는 약 440 ng/mL).
다음과 같은 환자들 – 즉, 65세 이상의 고령자, 간부전 환자(예, 간경변), 중증의 신부전 환자(예, 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하) 그리고 CYP3A4에 대한 강력한 억제제(예, 에리트로마이신)를 병용하는 경우 – 에서 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 건강한 지원자에서 관찰된 것보다 3-8배 더 높은 것으로 관찰되었다. 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 실데나필의 혈장 농도가 최고 혈장 농도에 비해 훨씬 낮으나, 이 시점에서 질산염 약물을 병용하는 것이 안전한 지에 대해서는 알려져 있지 않다.
3) 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자: 불안정성 협심증 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관 질환자
4) 중증 간부전 환자
5) 저혈압 (혈압 90/50 mmHg 미만) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 (휴식시 수축기 혈압 170 mmHg 초과, 휴식시 이완기 혈압 100 mmHg 초과)
6) 최근 6개월 이내 생명을 위협하는 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자
7) 색소성 망막염 환자(소수의 색소성 망막염 환자는 망막의 PDE의 유전적 질환을 가짐)
8) 다른 발기부전 치료제를 복용중인 환자 (이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여에 대한 안전성유효성은 연구된 바 없음)
9) 이전의 PDE5 억제제 복용 여부와 관계없이, 비동맥전방허혈성시신경증 (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자
10) 18세 이하의 소아, 여성
11) 아미오다론염산염(경구제)을 투여중인 환자
12) 리오시구앗 등 guanylate cyclase 자극제 복용 환자 (잠재적으로 혈압강하와 같은 증상성 저혈압을 일으킬 수 있음)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)해부학적인 음경의 기형 환자 (각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페이로니병(Peyronie’s illness))
2)지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자 (겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병)
3)출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자 (니트로프루시드나트륨의 혈소판 응집억제 작용을 증강시키는 것으로 보인다. 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.)
4)고령자 (고령자에서 혈중농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용 량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.)
5)중증신부전환자 (크레아티닌청소율 30 mL/min 이하) (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량(25 mg) 으로 시작해야 한다.)
6)간부전 환자(혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.)
7)CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.)
8)카르페리티드를 투여중인 환자
9)당뇨병성 망막증 환자 (이 약의 당뇨병성 망막증 환자에 대한 안전성이 연구되지 않았으므로 유익성.유해성 평가를 신중하게 실시한 후 투여해야 한다.)
10)최대 추천 용량으로 100 mg이 필요한 환자의 경우 이상반응 발현율이 증가할 수 있다.
11)수년간 성교를 하지 않은 심혈관계 질환 환자, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 한다. 이 약의 투여를 시작하기 전에 그들의 심혈관계 상태에 대해 신중하게 평가되어야 한다.
심혈관계 위험 인자를 가지고 있는 환자에 있어서 성행위가 잠재적으로 심장에 대한 위험을 줄 수 있다. 성행위를 시작할 때 이와 관련된 증상(예, 협심증, 어지럼, 구역)을 경험한 적이 있는 환자는 더 이상의 행위를 삼가고 그 증상에 대해 의사ㆍ약사와 상의하여야 한다.
12)다발성 전신 위축증 (특발성 기립저혈압 상태 (Shy-Drager syndrome) 등) 이 있는 환자 (이 약의 혈관확장 작용은 환자의 기저 질환에 의해 야기된 저혈압 상태를 악화시킬 수 있다.)
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4. 이상반응
이상반응은 일반적으로 일시적이고 그 정도는 경증에서 중등도였다. 고정용량 연구에서 일부 이상반응은 용량에 따라 발현율이 증가하였다. 권장용법을 보다 밀접하게 반영하고 있는 가변용량 연구의 이상반응 특성도 고정용량 연구와 비슷하였다.
가. 74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 임상시험
가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 홍조였다.
임상시험(74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 시험) 및 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 아래 [표 1]과 같이 각 기관계별로 중증도가 낮아지는 순으로 기재하였음
[표 1] 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응*시판후 조사에서 보고된 이상반응
권장용량 범위 이상의 용량에서, 이상반응은 위와 유사하게 나타났으나, 일반적으로 더 빈번하게 보고되었다.
나. 비아그라의 허가용 임상시험
1)6개의 가변용량, 위약군 대조 임상시험에서 이 약을 권장량으로 투여했을 때 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
[표2] 필요한 경우 용량 조절 가능한 6개의 2상과 3상 시험에서, 위약군보다 약물투여군에서 더 많이 발현되고 또한 이 약 투여 환자 중 2 %이상 발현된 것으로 보고된 이상반응시각이상**: 약하고 일시적인 색각 장애 (주로), 광감수성 증가, 시야 흐림. 이 연구에서 단 한 명의 환자만이 시각이상으로 투약 중단되었으며, 이러한 증상은 100 mg 또는 그 이상을 투여 할 경우 더욱 흔하게 나타났다.
† 표 1에 기재된 이상반응
2) 2% 이상 발생한 이상반응 중 위약군에서도 같은 비율로 나타난 이상반응은 다음과 같다: 기도감염, 등통증, 인플루엔자 증후군, 관절통.
3)고정용량 연구에서 소화불량 (17 %) 과 시각이상 (11 %) 이 100 mg 용량에서 그 이하의 용량보다 빈번하게 나타났다. 권장용량보다 높은 용량에서 상기와 같은 이상반응들이 나타났으나 그 빈도는 더 높았다.
4)다음과 같은 이상반응들이 6개의 가변용량, 대조 임상 시험에서 2 % 미만의 환자에게 나타났으나, 이 약과의 인과관계는 명확하지 않다. 보고된 이상반응은 약물 사용과 관련 가능성이 있는 것들이고, 관련이 있다고 보기에는 정확하지 않은 사소한 이상반응들은 제외 하였다.
(1) 전신: 감염, 안면 부종, 광민감반응, 쇼크, 무력증, 통증, 오한, 우연한 낙상(unintended fall), 복통, 알레르기 반응, 가슴통증, 우연한 외상
(2) 심혈관계: 협심증, 방실차단, 편두통, 실신†, 빈맥†, 심계항진†, 저혈압†, 체위성 저혈압, 심근허혈, 뇌혈전증, 심정지, 심부전, 심전도 이상, 심근병증, 혈관확장.
(3) 소화기계: 구역†, 구토†, 설염, 대장염, 연하곤란, 위염, 위장염, 식도염, 구내염, 구강건조†, 간기능 이상, 직장 출혈, 치은염.
(4) 혈액과 림프계: 빈혈과 백혈구 감소증.
(5) 대사계 및 영양계: 갈증, 부종, 통풍, 불안정성 당뇨병, 고혈당증, 말초부종, 고요산혈증, 저혈당증, 고나트륨혈증.
(6) 골격근계: 관절염, 관절증, 근육통†, 건파열, 건활막염, 뼈통증, 근무력증, 활막염.
(7) 신경계: 운동실조, 긴장항진, 신경통, 신경병증, 지각이상, 진전, 어지럼, 우울증, 불면증, 졸음†, 꿈 이상, 반사기능 감소, 지각감퇴.
(8) 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 후두염, 인두염, 부비강염, 기관지염, 객담증가, 기침증가, 비염†.
(9) 피부 및 부속기관: 두드러기, 단순포진, 가려움, 발한, 피부궤양, 접촉피부염, 박탈 피부염.
(10) 특수기관: 갑작스런 청력감퇴 또는 난청, 산동, 결막염, 눈부심†, 이명, 눈통증†, 이통, 안출혈, 백내장, 안구건조증†.
(11) 비뇨생식기계: 방광염, 야뇨증, 빈뇨, 가슴확대, 요실금, 사정장애, 생식기 부종 및 성감이상증, 전립샘 이상.
† 표 1에 기재된 이상반응
실데나필 투여군에 대해 1300 인-년 (person-years)이상, 위약 투여군에 대해 700 인-년 (person-years)이상의 관찰이 이루어진 이중맹검, 위약대조 임상시험의 분석에서, 실데나필을 투여한 환자군에서의 심근경색증의 발생률은 심혈관계 질환에 의한 사망률이 위약을 투여받은 환자군과 비교했을 때 차이가 없었다. 심근경색증의 빈도가 실데나필을 투여받은 환자군과 위약을 투여받은 환자군에서 모두 100 인-년 (person-years) 당 1.1이었다. 심혈관계 질환에 의한 사망률은 두 군에서 모두 100 인-년 (person-years) 당 0.3이었다.
5)국내임상시험 결과, 홍조, 두통, 시각이상 등의 이상반응 발생율이 외국 임상시험 결과보다 높다는 보고가 있다.
다. 시판 후 조사
1)심근경색, 심장돌연사, 심실 부정맥, 뇌혈관계 출혈, 일시적인 협심증 발작 및 고혈압 등의 심각한 심혈관계 이상반응이 이 약 사용과 관련하여 시판 후 일시적으로 보고되었다. 이 환자 중 대부분은 심혈관계 위험인자를 갖고 있던 환자였으며 이러한 이상반응 중 다수는 성행위 도중 또는 직후에 발생하였고 일부의 경우 성행위 없이 이 약 사용 직후에 발생한 것으로 보고되었다. 이외의 경우 이 약의 사용 및 성행위 이후 수시간에서 수일 사이에 발생하였다. 이러한 이상반응들이 직접 이 약과 관련이 있는지, 성행위와 관련이 있는지, 기저질환으로 갖고 있는 심혈관 질환과 관련이 있는지, 이러한 요인들이 복합되어 있는지 또는 다른 요인 때문인지는 밝혀지지 않았다.
2)시판 후 갑작스런 청력감퇴 또는 난청이 드물게 보고되었고 이는 이 약을 포함한 PDE5 억제제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 일부 사례에서 질환상태와 다른 요인들이 청력과 관련된 이상반응과 연관이 있을 것이라는 보고가 있었으나, 대부분의 사례에서 이러한 연관성을 알 수 있는 의학적 추적조사 정보들이 확인되지 않았다. 이러한 이상반응이 이 약의 투여와 직접적인 연관이 있는지, 환자의 내재적인 난청 위험인자에 의한 것인지, 이들의 조합에 의한 것인지 또는 그 밖의 다른 인자에 의한 것인지는 밝혀지지 않았다.
3)시판 후 빈맥†, 저혈압†, 실신†이 보고되었다.
4)드물게 실데나필을 α-차단제와 병용투여한 후 저혈압의 이상반응 보고가 있었다.
5)이 약과 관련하여 시판 후 보고된 기타 이상반응으로 이 약과 잠정적인 인과관계가 있으나, 시판전 임상에서 확인되지 않은 이상반응은 다음과 같다.
(1) 신경계: 불안증
(2) 비뇨생식기계: 연장된 발기†, 혈뇨
(3) 혈관계 이상: 코피†
(4) 전신: 과민반응†
(5) 눈: 복시, 일시적 시각상실/시력저하, 충혈, 안 작열감, 안종창/압력, 안구내압의 증가, 망막혈관질환 및 출혈, 초자체 박리/수축 및 근망막황반 부종, 비동맥전방허혈성시신경증*
† 표 1에 기재된 이상반응
*비동맥전방허혈성시신경증 (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION, 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 됨) 이 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고, 이는 이 약을 포함한 모든 PDE5 억제제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 반드시는 아니지만, 대부분의 환자들은 비동맥전방허혈성시신경증을 유발할 수 있는 해부학적 또는 혈관상의 위험인자를 가지고 있었다: 낮은 유두함몰 비율 (low cup/disc ratio), 50세 이상의 연령, 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환, 고지혈증, 흡연.
PDE5 억제제 계열 약물의 최근 사용과 비동맥전방허혈성시신경증 급성 발현이 연관성을 가지는지 여부를 평가하는 관찰 연구 결과, PDE5 억제제 투여 후 반감기의 5배 시간 이내에서 비동맥전방허혈성시신경증의 위험이 약 2배 증가하는 것으로 나타났다. 발표된 문헌에 따르면, 비동맥전방허혈성시신경증의 연간 발생률은 50세 이상 일반인 남성 100,000 명 당 연간 2.5-11.8건이다.
6)국내 시판 후 조사결과
(1) 발기부전 환자 8,751명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과
①국내에서 재심사를 위하여 8,751명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 약과의 인과관계에 상관없이 이상반응 발현증례율은 6.62 % (579명, 701건/8,751명) 로 나타났으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 6.21 % (543/8,751명) 이었다.
홍조가 3.75 % (328/8,751명)로 가장 많았으며, 두통 1.83 % (160/8,751명), 소화불량 0.23 % (20/8,751명), 어지럼, 심계항진이 각 0.22 % (19/8,751명), 안구충혈 0.15 % (13/8,751명), 시각이상 0.11 % (10/8,751명) 등의 순으로 조사되었다.
그 밖에 0.1% 이하로 보고된 이상반응을 기관계별로 분류하면 다음과 같다.
– 중추 및 말초신경계: 편두통, 혼미
– 소화기계: 설사, 구역, 딸꾹질, 구갈, 구토, 복통, 연하곤란, 위궤양, 위식도관역류, 위장장애, 복부팽만
– 눈: 시야장애, 복시, 안구 건조증
– 심혈관계: 빈맥, 혈관확장, 저혈압
– 호흡기계: 비염, 비충혈, 호흡곤란, 상기도 감염
– 간 및 담도계: AST 상승, ALT 상승
– 정신신경계: 불안, 불면증, 경면
– 생식기계: 지속 발기증, 생식기 통증
– 기타: 입술이 붉어짐, 부종, 전신열감, 안면부종, 가슴통증, 무력, 지각이상, 피로, 비단백질소 증가, 발한, 홍반, 가려움, 근육통
②이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 전신열감 3건, 딸꾹질, 홍반 각 2건, 입술이 붉어짐, 위궤양, 위식도관역류, 위장장애, 비단백질소증가가 각 1건씩 보고되었다.
(2)자발적 이상반응 보고 결과
①국내에서 시판 후 자발적으로 보고된 이상반응 중 시판 전 임상에서 확인되지 않았으나 기존 시판 후 조사에서 이 약과의 잠정적인 인과관계가 있는 것으로 평가된 이상반응으로는 눈 충혈, 지속발기증, 시력저하, 안구내압의 증가, 혈뇨, 망막혈관질환 및 출혈, 불안, 일시적인 시각상실, 망막박리, 비출혈, 안종창, 연장된 발기가 나타났다.
②국내 이상반응 보고자료의 분석-평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
– 전신: 안면홍조, 감염/결핵균, 말단통증
– 간 및 담도계: 간염/바이러스
– 비뇨생식기계: 음경장애, 통증배뇨, 다뇨증
– 눈: 녹내장, 유루
– 신생물: 위암종
– 피부: 지루
라. 일본에서의 임상
허가 당시, 이 약 (연구에 사용된 용량: 25mg – 50mg) 을 복용한 157명의 피험자 중 40명 (25.48 %) 에게서 이상반응이 관찰되었으며 31명 (19.75 %) 에게서 임상 실험실 검사상 이상이 관찰되었다.
자주 보고된 이상반응은 두통(20명; 12.74%), 홍조(16명; 10.19%), 시각이상(색시증 1명, 광선공포증 1명, 결막염 1명: 총 3명 1.91%) 등이다. 자주 관찰된 임상 실험실 검사상 이상은 크레아틴키나아제(CK) 증가이며 실데나필을 투여 받은 132례 중 9례 (6.82%) 에서 관찰되었다.
다음의 이상반응을 경험한 환자는 필요한 경우 약물투여 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 하며 이상반응을 치료하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.
5. 일반적 주의 / 6. 상호작용
다른 주의사항과 다른 약과 같이 먹어도 되는지 알고 싶으신 분들은 링크를 눌러주세요.
(정확한 건 위에 써 놨듯이 의사와 약사와 상담하는 거예요)
https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=2128123&cid=51000&categoryId=51000
7.임부 및 수유부에 대한 투여
1)이 약은 여성에게 사용할 수 없다.
2)기관형성기간 중 200 mg/kg/day을 임신 랫드에 투여시에는 착상률과 수컷태자의 체중이 감소하였으며, 이 용량은 인체에 대한 최대 권장 용량인 100 mg을 남성에게 투여하였을 때 관찰된 노출량의 60배 이상에 해당하는 비결합 실데나필 및 그 주요 대사체에 대한 총 전신 약물 노출량을 나타내었다.
3)랫드를 이용한 주산수유기 시험에서 60 mg/kg 투여시 한배새끼수가 감소하였으며, 랫드에 대한 주산기 및 수유기 발달 시험에서 이상반응이 관찰되지 않는 최대 용량은 30 mg/kg/day로 36일간 투여한 것이었다. 임신하지 않은 랫드에서, 이 용량에서의 AUC는 사람에서 관찰된 AUC의 약 20배였다.
4)임부 및 수유부에 대해 투여한 경험은 없다.
8. 소아에 대한 투여
이 약은 신생아, 만18세 이하의 소아에게 사용할 수 없다(‘2. 다음환자에는 투여하지 말 것’ 참고).
9.고령자에 대한 투여
고령의 건강한 지원자(65세 이상)에서 실데나필의 청소율이 감소하였다. 혈장 농도가 높을 경우 효과와 이상반응 발현율이 모두 증가될 수 있으므로 초회 용량으로 25 mg이 고려되어야 한다.
10.과량투여시의 처치
1)건강한 지원자에 대한 연구에서 최고 800 mg까지 단회 투여한 경우 이상반응은 저용량 투여시의 이상반응과 비슷하였으나 이상반응 발생률 및 중증도는 증가되었다. 200 mg을 투여했을 때 효과는 증가하지 않았으나 이상반응 (두통, 홍조, 어지럼, 소화불량, 코막힘, 시각이상) 발생빈도 및 증상의 정도는 증가하였다. 100 mg을 투여했을 때 이상반응의 빈도는 권장 용량인 25 – 50 mg 범위에서 보고된 것보다 높았다.
2)과량투여시 통상 대증요법을 시행하여야 한다. 실데나필은 혈장 단백결합율이 높고 요로 배설되지 않으므로 신장투석으로 청소치를 증가시키지 못한다.
11.보관 및 취급상의 주의사항
1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
12. 기타
1)실데나필 및 주 대사산물에 대한 총 전신약물노출 (AUCs) 에 있어 실데나필은 최고 권장량인 100 mg 투여 시 관찰된 노출보다 각각 29배 및 42배에 해당하는 용량으로 랫드의 수컷 및 암컷에게 24개월 동안 투여했을 때 발암성을 보이지 않았다.
2)실데나필은 체표면적(mg/m2) 기준 인체 최고 권장용량의 약 0.6배에 해당하는 1일 kg 당 10 mg의 최고내약용량(MTD)까지 마우스에게 18-21개월 동안 투여했을 때 발암성을 보이지 않았으나, 실데나필 및 주대사산물의 총 전신노출량이 최고 권장용량을 남성에게 투여 시 관찰된 노출량보다 적게 나타났다.
3)랫드를 대상으로 한 1개월간의 경구 독성 시험에서, 45 mg/kg과 200 mg/kg 용량에서 창자 간막 동맥염 (mesenteric arteritis) 이 보고되었다. 그러나, 랫드를 대상으로 한 6개월 간 독성시험과 발암성 시험에서는 관찰되지 않았다. 비글견을 대상으로 한 6개월과 12개월의 장기 경구 독성 시험에서 최고 용량인 50 mg/kg을 투여했을 때 수컷에서 특발성 유약 다발성동맥염 (idiopathic juvenile polyarteritis) 이 보고되었다. 이러한 변화가 사람에게도 적용될 가능성은 낮은 것으로 생각된다.
4)실데나필은 변이원성을 검증하기 위한 시험관내 세균시험 및 중국산 햄스터의 난소 세포 분석시험 및 염색체이상 유발성을 검증하기 위한 시험관내 사람 림프구시험 및 체내 마우스 소핵 실험에서 음성이었다.
5)사람 AUC의 25배 이상의 AUC치에 해당하는 용량인 1일 kg당 60 mg까지의 용량을 암컷에게 36일, 수컷에게 102일 투여한 경우 생식능의 저하를 보이지 않았다.
6)건강한 남성 지원자에게 100 mg 단회 용량 경구투여 후 정자의 운동성 또는 형태에 아무런 영향을 미치지 않았다.
7)발기부전 환자의 정액생성 및 정자운동성/형태에 대한 실데나필의 영향에 대한 정보는 없다.
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팔팔정100mg은 한미약품에서 제조하고 있습니다.
식약처에서는 개개의 기관계용 의약품 > 비뇨생식기관 및 항문용약 > 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약으로 분류하고 있습니다.
전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.
전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.
팔팔정100mg에 대해서 자세히 알아 보겠습니다.
팔팔정100mg 효능 효과
팔팔정100mg은 약간 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다.
성분으로는 실데나필시트르산염 140.45mg의 포함 되어 있습니다.
보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.
팔팔정100mg는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.
발기부전의 치료
팔팔정100mg 용법용량
팔팔정100mg 주의사항
★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 복용 하시면 안됩니다.
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 복용 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
팔팔정100mg 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
이상으로 팔팔정100mg 약품의
효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.
약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌
다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.
원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.
약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
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팔팔정100mg 복용 전 체크사항 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
팔팔정100mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
비뇨생식기관 및 항문용약|팔팔정100mg|PalPal Tab. 100mg|확인해야 할|효능|효과|부작용|주의사항|복용법|복용방법|급여정보|가격|보관방법|
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자2) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자: 이 약을 복용한 후에 필요에 의해 질산염 제제를 복용해야 할 경우, 언제 복용하는 것이 안전한지에 대해서는 알려져 있지 않습니다. 건강한 정상 지원자에 대해 경구로 100 mg 단일 투여한 경우의 약물동태 프로파일에 근거했을 때, 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 약 2 ng/mL입니다 (최고 혈장 농도는 약 440 ng/mL).다음과 같은 환자들 – 즉, 65세 이상의 고령자, 간부전 환자(예, 간경변), 중증의 신부전 환자(예, 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하) 그리고 CYP3A4에 대한 강력한 억제제(예, 에리트로마이신)를 병용하는 경우 – 에서 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 건강한 지원자에서 관찰된 것보다 3-8배 더 높은 것으로 관찰되었습니다. 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 실데나필의 혈장 농도가 최고 혈장 농도에 비해 훨씬 낮으나, 이 시점에서 질산염 약물을 병용하는 것이 안전한 지에 대해서는 알려져 있지 않습니다.3) 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자: 불안정성 협심증 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관 질환자4) 중증 간부전 환자5) 저혈압 (혈압 90/50 mmHg 미만) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 (휴식시 수축기 혈압 170 mmHg 초과, 휴식시 이완기 혈압 100 mmHg 초과)6) 최근 6개월 이내 생명을 위협하는 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자7) 색소성 망막염 환자(소수의 색소성 망막염 환자는 망막의 PDE의 유전적 질환을 가짐)8) 다른 발기부전 치료제를 복용중인 환자 (이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여에 대한 안전성유효성은 연구된 바 없습니다)9) 이전의 PDE5 억제제 복용 여부와 관계없이, 비동맥전방허혈성시신경증 (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자10) 18세 이하의 소아, 여성11) 아미오다론염산염(경구제)을 투여중인 환자12) 리오시구앗 등 guanylate cyclase 자극제 복용 환자 (잠재적으로 혈압강하와 같은 증상성 저혈압을 일으킬 수 있습니다)○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것1)해부학적인 음경의 기형 환자 (각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페이로니병(Peyronie’s illness))2)지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자 (겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병)3)출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자 (니트로프루시드나트륨의 혈소판 응집억제 작용을 증강시키는 것으로 보인다. 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.)4)고령자 (고령자에서 혈중농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용 량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.)5)중증신부전환자 (크레아티닌청소율 30 mL/min 이하) (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량(25 mg) 으로 시작해야 합니다.)6)간부전 환자(혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.)7)CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 합니다.)8)카르페리티드를 투여중인 환자9)당뇨병성 망막증 환자 (이 약의 당뇨병성 망막증 환자에 대한 안전성이 연구되지 않았으므로 유익성.유해성 평가를 신중하게 실시한 후 투여해야 합니다.)10)최대 추천 용량으로 100 mg이 필요한 환자의 경우 이상반응 발현율이 증가할 수 있습니다.11)수년간 성교를 하지 않은 심혈관계 질환 환자, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 합니다. 이 약의 투여를 시작하기 전에 그들의 심혈관계 상태에 대해 신중하게 평가되어야 합니다.심혈관계 위험 인자를 가지고 있는 환자에 있어서 성행위가 잠재적으로 심장에 대한 위험을 줄 수 있습니다. 성행위를 시작할 때 이와 관련된 증상(예, 협심증, 어지럼, 구역)을 경험한 적이 있는 환자는 더 이상의 행위를 삼가고 그 증상에 대해 의사ㆍ약사와 상의하여야 합니다.12)다발성 전신 위축증 (특발성 기립저혈압 상태 (Shy-Drager syndrome) 등) 이 있는 환자 (이 약의 혈관확장 작용은 환자의 기저 질환에 의해 야기된 저혈압 상태를 악화시킬 수 있습니다.)
팔팔정100mg 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
팔팔정100mg 효과, 효능, 부작용
다양한 의약품들의 효과, 효능, 부작용에 대해서 상세히 알려드릴려고 하는데요.
아무리 좋은 약이라고 하여도 어디에 좋은지 알고 쓰지 않으면 말짱 도루묵이겠죠?
본 포스팅에서는 팔팔정100mg 이라는 의약품의 정보에 대해 낱낱히 살펴보려고 하는데요.
평소 팔팔정100mg 정보가 궁금하셨거나 현재 사용하고 계시다면 꼭 포스팅 정독해주시기 바랍니다.
팔팔정100mg은 우선 식약처 분류로 나눌 수 있는 의약품 인데요.
어떻게 분류하는지에 따라 전문 의약품인지, 일반 의약품인지로 분류된다고 합니다.
본 약은 식약처에서 전문 의약품으로 분류가 되는 의약품들 중 하나입니다.
식약처 분류 기준은 개개의 기관계용 의약품 > 비뇨생식기관 및 항문용약 > 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약으로 분류가 된다고 합니다.
또한, 제조(수입)업체는 한미약품 이라고 하네요.
보험코드는 643506240 이라고 하니 필요하신 분들은 꼭 기입해두시기 바랍니다.
팔팔정100mg 효능, 성분, 용법용량 및 복약지도
팔팔정100mg은 외형적으로 둥근 육각형의 파란색 필름코팅정으로 성상되어 있는 의약품이라고 하네요.
식별표기를 하는 방법은 88, 100 으로 한다고 합니다.
또한, 약 성분에 대해 궁금하신 분들 많으실텐데요.
약 성분에 대한 정보는 이미지로 첨부하여 드리도록 할게요.
가장 중요한 효능은 발기부전의 치료에 효과와 효능이 있다고 합니다.
팔팔정100mg 복약(사용) 하는 방법 역시 매우 중요하겠죠?!
복약(사용)하는 방법 역시 이미지로 첨부하여 드릴테니 꼭 알려드린 대로 복약해주세요.
팔팔정100mg 부작용 및 사용상 주의점
위에서는 팔팔정100mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 저장법에 대해 알아보았는데요.
지금부터는 가장 중요한 팔팔정100mg 부작용에 대한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
그 전에 복용을 금지해야 하는 분들이나 신중히 투여하는 환자들은 아래 내용 확인해주세요.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자
3) 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자
4) 중증 간부전 환자
5) 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
6) 최근 6개월 이내 생명을 위협하는 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자
7) 색소성 망막염 환자
8) 다른 발기부전 치료제를 복용중인 환자
9) 이전의 PDE5 억제제 복용 여부와 관계없이, 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자
10) 18세 이하의 소아, 여성
11) 아미오다론염산염을 투여중인 환자
12) 리오시구앗 등 guanylate cyclase 자극제 복용 환자
이 정보도 중요하니 꼭 확인해주시기 바라며, 부작용에 대한 정보 알려드리겠습니다.
또한, 부작용이 없다면 사용상 주의해야 할 점으로 대체할 테니 꼭 확인해주시기 바래요.
이 약은 위에서 말씀드린것과 같은 증상이 있다면 주의를 해주셔야 합니다.
부작용과, 이상반응, 일반적 주의를 해야 할 점에 대해서는 이미지로 첨부해드리겠습니다.
첨부된 이미지를 반드시 확인하셔서 어떠한 부작용, 이상반응이 발생할 수 있는지 확인해주세요.
이번 포스팅에서는 팔팔정100mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 부작용에 대해 알아보았습니다.
상세한 정보를 알려드리려고 하다 보니 내용이 좀 길어진면이 없지 않아있었네요.
하지만 약을 잘못 먹을 경우 심각한 부작용이 올 수 있기 때문에 반드시 정독을 해주셔야 합니다.
또한, 투여하면서 말씀드린 증상이 아니라고 하여도 조금이라도 이상한 반응이 나타난다면
복용을 즉시 중단하시고 의사나 약사와 상담을 해서 질병을 치료하시기 바랍니다.
긴 포스팅 읽어주셔서 감사하며, 더욱 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.
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